Para evaluar la efectividad, inmunogenicidad y seguridad de las vacunas contra el virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes y niños, el Comité Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó la realización de ensayos clínicos. Incluyendo este ensayo, en los últimos 15 días se han aprobado 11 ensayos clínicos para el VSR, una de las principales causas de infecciones respiratorias en todo el mundo y que representa un alto riesgo para las poblaciones vulnerables.
Esta investigación nos permitirá ampliar medidas alternativas para prevenir complicaciones graves y muertes asociadas a este virus en menores. Se trata de un estudio de Fase III, en el que se administrará este biológico a un gran grupo de pacientes para confirmar sus efectos preventivos, posibles efectos secundarios, interacciones e incluso cambios en la acción farmacológica. Se irán identificando factores externos.
“Dentro de los insumos para la salud recién registrados se encuentran 11 fármacos y 155 dispositivos médicos, de los cuales 61 se diseñaron específicamente para atención médica. Se incluyen prótesis vasculares textiles, stents coronarios liberadores de sirolimus, prótesis vasculares, sistemas de fusión intervertebral y prótesis de cadera”, detalló en un comunicado.
Asimismo, fueron aprobados 42 dispositivos para diagnóstico, detección o medición de enfermedades como la hepatitis B, la malaria, SARS-CoV-2, la influenza y chikungunya. Se expidieron también registros para 52 equipos, como hojas para sierra quirúrgica, videoscopios, sondas de ultrasonido óptico, vaporizadores para anestesia y resucitadores pulmonares, entre otros.
Los autorizó luego de haber demostrado mediante minuciosos procesos de evaluación, que cumplen con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
